按照2025年全区药品生产监督检查计划，自治区药监局对部分药品上市许可持有人（药品生产企业）开展了现场检查。根据政务信息公开制度要求，现将检查情况予以通告。
附件：
药品生产监督检查结果汇总表（2025年第2号）.docx
宁夏回族自治区药品监督管理局
2025年9月10日
（此件公开发布）
药品生产监督检查结果汇总表（2025年第2号）
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查类型 | 检查结果 及措施 |
1 | 宁夏金太阳药业有限公司 | 2025年6月26日-2025年6月27日 | 银川市经济技术开发区发祥东路313号 | 102车间固体制剂生产线（颗粒剂、片剂，含中药前处理及提取）；101车间中药饮片生产线（净制、切制、炮炙<炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制>、燀制、发芽)、毒性饮片生产线、直接口服饮片生产线 | 药品GMP符合性检查（依职责） | 符合要求 |
2 | 上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司 | 2025年7月7日-2025年7月9日 | 宁夏银川市高新技术开发区6号路 | 101#车间：大容量注射剂生产线，小容量注射剂生产线；102#车间：冻干粉针剂生产线；原料车间原料药生产线 | 药品GMP符合性检查（依职责） | 符合要求 |
3 | 上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司 | 2025年7月7日-2025年7月9日 | 宁夏银川市高新技术开发区6号路 | 冷冻干燥注射用局部覆聚四氟乙烯膜卤化丁基橡胶塞（溴化） | 有因检查 | 企业已按要求完成风险评估 |
4 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 2025年7月16日—2025年7月18日 | 固原经济开发区兴源路 | 中药饮片（直接口服饮片），中药饮片（含毒性饮片,净制、切制、炮炙（炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制）、燀制、水飞、制霜、发芽、发酵)*** 普通中药饮片生产线、毒性中药饮片生产线、直接口服中药饮片生产线、发芽发酵中药饮片生产线 | 药品GMP符合性检查（依职责） | 符合要求 |
5 | 宁夏古济堂药业有限公司 | 2025年7月30日 | 宁夏回族自治区中卫市中宁县新堡镇规划区（物流园区） | 中药饮片(净制、切制） | 有因检查（停产恢复生产） | 企业已完成缺陷整改，同意恢复生产 |
6 | 宁夏惠盛泷药业有限公司 | 2025年7月31日 | 宁夏中宁县新堡镇工业园区宁夏开盛生物科技有限公司院内1号车间 | 中药饮片(净制、切制） | 常规检查 | 符合要求 |
7 | 宁夏启元国药有限公司 | 2025年8月1日 | 宁夏银川市金凤区宁安大街85号、宁夏银川市望远工业园区启元大道1号 | 杞菊地黄丸（水蜜丸）、八珍益母丸（水蜜丸）、六 味地黄丸（水蜜丸）、桂附 地黄丸（水蜜丸）、归脾丸（水蜜丸)、龙胆泻肝丸（浓缩丸） | 有因检查（长期停产品种拟恢复生产） | 同意杞菊地黄丸（水蜜丸）、八珍益母丸（水蜜丸）、六 味地黄丸（水蜜丸）、桂附地黄丸（水蜜丸）、归脾丸（水蜜丸)、龙胆泻肝丸（浓缩丸）恢复生产 |
8 | 宁夏医用氧气厂（有限公司） | 2025年8月6日-7日 | 银川市良田工业区 | 医用气体(氧(气态))*** | 药品GMP符合性检查（依职责） | 符合要求 |
9 | 宁夏子乙丙中药科技有限公司 | 2025年8月27日-28日 | 宁夏中宁县新堡镇物流园区东星汽件仓储中心2#综合楼内 | 中药饮片（净制、切制） | 药品GMP符合性检查（依职责） | 不符合要求。给予警告行政处罚，采取暂停生产风险控制措施 |
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