2023 年 4 月 6 日-8 日，CCBP 医药创新论坛在长春隆重举办。来自迈百瑞的刘明力参会，并做主题为“药品技术转移”的演讲，他结合迈百瑞的案例经验向与会嘉宾详细介绍了技术转移相关法规、常见的技术问题和挑战、药品技术转移的控制要点等。

　　刘明力

　　迈百瑞国际生物医药股份有限公司副总裁；

　　高级注册质量管理工程师:

　　生物工程学会终生会员;

主持通过多次国内外官方审计，包括 FDA/欧盟/WHO 等GMP 检查;

　　ISPE 讲师;

　　质量受权人大会特邀讲师;

　　药品安全大会特邀讲师;

　　实验室技术论坛等作为主题演讲嘉宾；

“创新是进步的不竭动力”，近年来，随着生物制药的快速发展，有众多创新药进入了关键临床期，很多项目即将或正在进入技术转移阶段。技术转移作为药品生命周期的四大阶段之一，处于极为重要的地位，是衔接药品开发与商业化生产的重要枢纽，对药品能否顺利进入商业化，能否顺利实现商业化目标，起着至关重要的作用。

而在药品技术转移阶段，PC/PV（工艺表征与工艺验证）是重中之重。据刘明力介绍，作为拥有丰富项目经验的迈百瑞已承接了多个 PC/PV 项目。

作为专业的一站式生物医药 CDMO，迈百瑞始终聚焦于提供专业化、定制化、一体化的 CDMO 服务，全面且深度介入药物的临床前研究、临床和商业化生产阶段，涵盖早期研发、细胞株开发、生产工艺开发、分析方法开发、质量研究、国内外 IND，临床样品生产、PC/PV、 BLA 申报、大规模商业化生产等，并向上游延伸，进行细胞培养基研发与生产。公司也是目前全球少数具备提供 ADC 药物全链条 CDMO 服务的公司之一。

迈百瑞刘明力副总裁指出，ISPE 指南中对客户与 CMO 之间的技术转移进行了大量的论述，CMO的平台技术优势和体系程序优势对技术转移非常有利，指南建议选择合适的 CMO， 并让其尽早介入，利用 CMO 的模板提高效率，加快技术转移进度。刘明力此次的分享或可给不少医药人“解惑”。

　　（来源：看头条网）

责任编辑：孙青扬

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